Prawo dotyczące dokumentacji medycznej wymaga zmiany
Prezes UODO Mirosław Wróblewski wystąpił do minister zdrowia Jolanty Sobierańskiej-Grendy oraz ministra nauki i szkolnictwa wyższego Marcina Kulaska o uwzględnienie w prawie krajowym rozwiązań dla ochrony danych osobowych dotyczących udostępniania dokumentacji medycznej w celach naukowych. Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych, Mirosław Wróblewski na podstawie odebranych sygnałów od środowisk medycznych i naukowych, a także Agencji Badań Medycznych, sygnałów o problemach wokół stosowania i wykładni przepisów ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz ustawy Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce w kontekście wykorzystywania zasobów danych medycznych w celach naukowych. W opinii Prezesa UODO zmiany w prawie krajowym są konieczne przede wszystkim ze względu na konieczność realizacji prawa UE, w tym rozporządzenia w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia (EHDS), a także aktu o zarządzaniu danymi oraz aktu w sprawie sztucznej inteligencji. Podstawą przetwarzania danych w stopniu niezbędnym do prowadzenia badań naukowych może być art. 9 ust 2. lit. j rozporządzenia 2016/679 (RODO) w związku z art. 26 ust. 4 ustawy o prawach pacjenta i RPP oraz w związku z art. 469b ust. 2–4 ustawy Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce. Jednakże aktualne, niespójne ze sobą regulacje krajowe budzą wątpliwości interpretacyjne. Ponadto ich zakres nie odpowiada potrzebom celów badań naukowych i świadczeń leczniczych.